生物研发库维基密码:秦绪文荐汤臣落后目标价66% ,产后恶露66天
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导读: 理财周报生物技术实验室研究员 张静/文 “抗肿瘤药物、血液系统药物和免疫系统药物将作为新一轮降价的医保药品。”这是在8月17日召开的《中国医疗卫生发展状况》发布......
理财周报生物技术实验室研究员 张静/文
“抗肿瘤药物、血液系统药物和免疫系统药物将作为新一轮降价的医保药品。”这是在8月17日召开的《中国医疗卫生发展状况》发布论坛上,卫生部办公厅主任侯岩表示的。
医疗体系的从医保政策,到药品定价都在经历着系统性的变革。
2011年基本药物价格的下调导致多数以生产普通通用名药的公司利润下滑,因此本周的理财周报将继续关注医药研发领域的重大项目。
315个在研产品全目录
继上期的疫苗、抗肿瘤药物、生物工程和化学制剂之后,本期呈现的是剩下的五个大分类,分别是:血液类制品、中药制品、医疗器械、植物提取和保健、化学原料药。
这样的分类虽然不是在一个维度,却都是市场关注的切入口。
70项化学原料药在研项目,107项中药在研产品,25项植物提取和保健品在产项目,医疗器械50个项目,血液制品63项。
这累计的315个在研产品本期将全部呈现。
在登记公司在研项目过程中,我们会在上市公司的报告中频频发现“新版GMP认证”的字眼。
自2011年8月起,国家药监局便启用了新版本药品GMP证书,对医药公司进行新的生产资格认证,这是一个漫长的过程。
“国新版GMP与欧洲、美国、GMP完全对接,得到国际重视”,国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽曾在新版GMP出版发行座谈会上表示。
五大分类中药最多
对于中药领域来说,现代中药在研发上得到了政策的不断扶持。在8月16日刚刚过去的国际现代化中医药及健康产品展览暨会议上,提出来中药在“治未病”领域的预防保健潜质。从中药材到中药饮片再到中成药,现代中药的发展开始不断受到重视。国家药监局的网站上可查询每一期的中药品种受理公示。仅8月份就受理了12种中药品种的。目前累计有940种中药产品处于受之列。
新版《中国药典》已注重体现中药特色,表达中药特点:重视中药材与中药饮片标准;大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别技术的应用。
化学原料药则更偏向于工业化生产,在化学原料药公司基数最大的类别里,在研发中的项目确实最少的。技术和终端渠道突破成了更立竿见影的经营改善方式。
医疗器械类的上市公司在近几年集中上市。从三年前排行首批创业板上市的乐普医疗(.SZ)到游资疯狂炒作的冠昊生物(.SZ),医疗器械市场成为资本市场逐利的又一战场。
在医疗器械领域,研发是行业的核心。也是医药领域毛利率最高的细分行业之一,一般可以超过80%的毛利。而医疗器械产品的研发周期一般在5-7年左右,临床的投入也越来越高,近期关于医疗器械外企挖角潮的新闻也不断出现,资金雄厚的本土公司才能抵挡。
而生物制品,这里具体指血液制品方面,正迎来一位新的竞争者。随着收购大安制药的尘埃落定,沃森生物正式踏入血液制品的研发和产业化领域。
植物提取和保健类,目前涉足的上市公司并不多。这之中的汤臣倍健从上市之初被质疑到一股价坚挺、业绩优良,植物提取和保健类产品成为消费保健升级下的获益者。
这些在研项目是公司核心竞争力和发展方向,下周将继续追问其最新进展。
植物提取和保健品:在册25项,晨光看点辣椒红
低聚糖在国际市场已形成年销售额500亿美元大市场,竞争正在被引入。
理财周报生物技术实验室研究员 谢达斐/文
据理财周报记者统计,截至2012年8月,生物医药保健和提取类4家上市公司发布的报告显示,它们在天然植物提取物和低聚糖方面的研究都取得了重大进展。
截至2011年年底,中国保健食品市场产值已达2000亿元以上,且仍以每年15%的速度增长。到2015年时,人均消费达到300元,市场总容量突破4500亿元。
本期,理财周报进入保健和提取细分领域,向读者解析低聚糖、天然提取物。
低聚糖占细分领域约50%
低聚糖的主要品种有低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚甘露糖、大豆低聚糖、水苏糖等。但实际年产以万吨计的品种有低聚异麦芽糖,低聚果糖和低聚木糖。
在本期理财周报保健和提取行业目录的4家上市公司当中,其中2家公司从事低聚糖项目研究,项目数量占据总体在研项目数量约50%。
量子高科主要从事以低聚果糖、低聚半乳糖为代表的益生元系列产品的研发、生产和销售。在低聚果糖细分领域,公司占据大约40%的市场份额,是该领域的龙头企业,同时是行业中少数可以生产高纯度(95%以上)低聚果糖的企业。
量子高科有离子色谱法分析低聚半乳糖、低聚果糖粉状产品在益生菌粉产品中的应用研究、低聚果糖粉状产品在固体饮料产品中的应用研究等7个研发项目,其中6个项目的研究配方已经完成小试。
天然提取物成潜力关注行业
植物提取物行业是最近10年发展起来的,下游主要包括食品饮料、保健医药、饲料等行业,市场空间大,增速快,2005年到2008年我国植物提取行业出口量复合增速37%,植物提取物行业已成为国内发展最快的行业之一,同时也是国内主要出口的细分行业之一。
理财周报保健和提取类项目目录中,另一半项目是天然提取物,其中植物提取物项目来自晨光生物,其他提取物项目则来自汤臣倍健。
晨光生物主要从事辣椒红色素、叶黄素、辣椒精和番茄红素等天然植物提取物的生产、研发和销售。本期的在研项目共9个,植物提取物占据7个,包括辣椒红色素品质提高、叶黄素制剂项目等,其中叶黄素制剂、辣椒红色素、辣椒油树脂已经进行生产。
汤臣倍健的在研项目是生化技术提取物——钙片,共有4个项目,在4家上市公司当中项目最少,其中三项已经获得保健食品批准证书,一项即将经行试点。截至2012年6月30日,公司拥有44项营养素补充剂和保健食品批准证书,同时有多个项目正处于研究阶段。
中药目录:在册107项,主要看点攻“重疾研发”
“重大疾病由于机理复杂、病程较长,为多靶点作用中成药提供了良好切入点。”
理财周报生物技术实验室研究员 钱文俊/文
上周四,多部门下发《开展城乡居民大病保险工作的指导意见》。
意见指出大病保险主要在参保人患大病发生高额医疗费用的情况下,对城镇居民医保、新农合补偿后需个人负担的合规医疗费用给予保障。这意味着,大病医保正式启动,并且报销比例不低于50%。
无独有偶,理财周报记者在整理中药企业重大在册项目时发现,不少传统中药行业佼佼者,已悄然转向重大疾病的研发中。
谁在转向
在重大疾病的项目中,研发成本往往非常高昂,而研发周期则在7至10年,部分实力不强的企业显得有心无力,实力强的企业则有力无心。
此前,重大疾病创新药品种的产业化一直都是纸上谈兵。不过,理财周报记者发现,独一味、片仔癀、天士力、以岭药业、中恒集团纷纷转向了创新中药领域,谋求进一步发展。
以岭药业的9个在研项目中,其中3个是关于治疗糖尿病的六类中药。其中,周络通胶囊针对糖尿病周围神经病变,而芪黄明目胶囊则针对糖尿病视网膜病变,上述两个项目都已经完成临床研究。津力糖平片今年2月刚取得药物临床试验批件,针对二型糖尿病胰岛素抵抗与糖耐量异常者。而天士力的注射用丹参多酚酸已获得药品注册批件,主要治疗中风病中(轻中度脑梗死)恢复期淤血阻络症。
片仔癀的舒心宝片主要用于治疗冠心病引起的胸闷、心绞痛及高血压、高血脂、动脉硬化、心律不齐等症,目前已进入现有疗效细胞与机理的研究,而临床再验证正在进行中。
而在重大疾病有着先发优势的中恒集团,则加大了其支柱品牌注射用血栓通的技术项目,该项目于本月13日获得中央立项支持,2012至2015年预计获得中央财政经费资助1184万元。
目前,创新中药领域关注中药在心脑血管、肿瘤、糖尿病等重大疾病的应用。“重大疾病由于机理复杂、病程较长、缺乏化学特效药,为多靶点作用的中成药提供了良好切入点。”一位医药行业的分析师告诉理财周报记者。
组分中药逐渐被西医认可
组分中药是天士力在中药现代化过程中提出的一个概念。
过去,老中医都是一味一味地配药,各种成分都在里面,现在是直接提取其中有效的组分,通过有效组分来研制新药,达到药效最大化、疗效最大化。
“组分中药其成分繁杂,质量难以控制,疗效机理很难说清。这是目前遇到最大的问题。”上述分析师告诉记者。
组分中药,顾名思义,是以中医药理论为基础,遵循中药方剂的配伍理论与原则,由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。在以化学药为主的,组分中药已经被更多的医疗机构认可。显然,天士力对组分中药最具发言权。其引以为豪的复方丹参滴丸目前已通过FDA二期临床试验,结果非常满意,三期临床试验将全启动。
复方丹参滴丸有望成为第一个在欧美主流医药市场以医药品身份上市的中成药。除了天士力对组分中药有着深刻的理解外,三九、步长制药、香雪制药等知名中药企业已开展组分中药研制工作。
血液制品项目:在册66项,沃森并购强势闯入
在行业内部,血制品公司之间的并购行为在近年来也逐渐增多。
理财周报生物技术实验室研究员 金耀/文
我国的血制品行业在较长时间段内都呈现出规模较小、产品较单一、行业集中度不高的特点。
随着国家政策的出台,卫生部的申请设置新单采血浆站的门槛,申请企业注册血液制品不得少于6个品种,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位不得少于5个品种。
除上海莱士、中生集团外,过半数血液制品公司无法申请新采浆站。这预示着行业内的公司可能产生分化,强者恒强,业内的并购重组可能发生,强者之间的竞争也会加剧。
此外,还有一些新兴竞争者,比如原以房地产和生殖健康为主的人福医药,在2011年继续增持中原瑞德供后持有其85%的股权,中原瑞德主要从事血液制品业务,拥有两个血浆站,分别位于湖北境内的恩施和罗田。
血液制品行业竞争格局概述
华兰生物、天坛生物、上海莱士作为上市公司在血液制品行业内早有知名度。
而在非上市公司中,不得不提的是中生集团这家国企,中生集团资产在85亿左右,目前正在谋求H股上市,它旗下的主要盈利资产为六大生物制品研究所,都是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构。
这六家研究所分布在、上海、武汉、成都、、,分别在六地与当地的血液制品公司分庭。
因为上市而实力大增的血液制品公司有博雅生物,这家3月登陆创业板的公司拟投入约1.6亿元用于单采血浆站新建及项目、乙肝人免疫球蛋白等系列性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。
有崛起者同时也有退出者,过去与华兰生物、天坛生物齐名的血制品公司北生药业因为经营不善等原因已几乎完全退出了这一领域。
领军企业的研发储备
血液制品行业中的领军企业不但在单采血浆站数领先,譬如,天坛生物、中国生物、上海莱士、博雅生物等分别就拥有16、13、12、5个血浆站,而且这些公司的研发储备也同样领先。
上海莱士近期披露的有2项研发项目分别是静脉注射人乙肝免疫球蛋白和载脂蛋白。乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中筛选出来的,其血浆含有滴度较高的乙肝表面抗体(抗-HBs),经过生物浓缩工艺制成的高效价乙肝免疫球蛋白,这个研发项目已临床观察期结束,相关数据的收集工作和新药报批的相关程序;而载脂蛋白则在2011年进入临床前动物实验阶段,开发其潜在的临床适应症。
江西的博雅生物在去年、前年分别投入了887万、908万作为研发费。公司在研的项目中有人凝血因子Ⅷ研发、高浓度(10%)静注人免疫球蛋白研发等10个获得了生产批件,而层析技术在血液制品生产中的应用研究正在进行技术研究,但蛋白类产品生产工艺基本成型。博雅生物正在充分利用在性免疫球蛋白方面的先发优势,继续加大对破伤风人免疫球蛋白、手足口病人免疫球蛋白等高附加值的性免疫球蛋白产品的开发力度不断丰富产品线。
后来者以收购方式进入
沃森生物于8月4日表示,拟收购大安制药有限公司55%股权,成交价将不低于2.2亿元且不高于5.3亿元。血液制品牌照稀缺,沃森生物作为后来者只能以收购的方式进入。
大安制药的主要产品人血白蛋白已通过监管部门现场核查,正在等待生产批件的批复。公司已获得了包括人免疫球蛋白(肌注)、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白等药品生产批准文号。公司在研品种还有人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物等。
除了沃森生物外,人福医药也是同样通过收购进入了血制品领域并获得了诸多血制品研发的相关技术。在行业内部,血制品公司之间的并购近年来也逐渐增多,比如天坛生物收购成都蓉生,中生集团整合贵阳黔峰、山东泰邦和西安回天等。
医疗器械:在册50项,冠昊人造器官毛利超90%
每年增长率约20%的医疗器械行业中,让那些大型医疗器械公司笑得
理财周报生物技术实验室研究员 宋佳燕/文
每年增长率约20%的中国医疗器械行业中,那些具备优秀基因的医疗器械上市公司贡献不少。鱼跃医疗、乐普医疗、新华医疗、冠昊生物等企业,不断拓展依赖进口的慢性病筛查、微创诊疗、再生修复、康复护理等新型医疗器械产品领域。
政策扶持带来的大蛋糕也让医疗器械公司充满动力,县城医院逐渐成为医疗器械公司扎堆的销售蓝海。
千亿医疗器械战略出炉
8月17日卫生部发布的《健康中国2020战略研究报告》给医疗器械公司带来了“猛料”。报告称,未来8年将设立100个项目资助医疗器械研发,每个项目5000万元,另外10个项目用于资助大型医用设备研制,每个项目3亿元左右。
有数据显示,医疗器械设备的市场规模在2011年已达到1200多亿元,2000至2010年的复合增长率约21.3%,未来还将保持高速增长,到2015年预计将超过3000多亿元。
据理财周报记者统计,截至8月28日,医药器械上市公司在研项目50个,包括再生型医用植入器械、诊断仪器、检验试纸、心脏支架系统等。许多产品处于临床阶段,预计未来两年投产。
其中,研发产品最丰富的是冠昊生物。正在研发的产品包括整形植入系列材料、骨填充材料、人工食管、小口径血管、人工韧带、神经导管等15个产品。公司已有三个膜类产品获国家药监局批准上市。近年来公司产品毛利率维持在90%以上。生物型硬脑(脊)膜补片销售收入约占整个硬脑膜市场消费额的40%,国内市场份额第一。
医疗器械企业的“圈地运动”
对同类产品的资源整合,力图形成经济规模和协同效应来增强竞争优势和提高行业进入壁垒,这在医疗器械行业尤其明显,主要原因在于销售渠道扩展的困难以及研发的高成本。
据统计,珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海地区三个地区,是医疗器械产业的聚集区域。据不完全统计,这些区域医疗器械行业总产值及总销售均占全国总量的80%以上。
今年3月1日,国内X光机龙头企业万东医疗改名为华润万东。受外资品牌冲击,公司2011年主营收入下滑幅度较大。和上海医疗器械集团的整合,将使公司成为华润旗下唯一的医疗器械平台,据公司年报,将于2013年推出更高端的超导核磁共振产品,2014年推出CT产品,填补国产市场空白。
通过收购金卫帆进入血管造影机领域的乐普医疗,则是利用其在心脏专科领域强大的销售渠道进行产业链延伸。连续几年,乐普医疗依靠单一的心脏支架保持接近40%的增长率。
8月3日,公司的心血管介入产品“雷帕霉素药物洗脱分支支架系统”获得医疗器械注册证,有效期至2016年7月20日。公司表示,上述产品将进一步提升公司在药物支架市场中细分市场的竞争力。新医改指出,未来几年,二、三线的县城、乡镇的基层医疗机构将是中国医疗器械市场的重中之重,包括部等经济落后地区也是未来的发展重点。随着这些地区消费实力的增长,国家医改投入的不断增大,区县市场的增长空间将相当广阔。
“中低端市场可谓商机无限。尤其家用医疗器械的市场前景被普遍看好。”一分析人士称。
以血糖产品为主的鱼跃医疗受到市场热捧。去年年底公司收购了苏州医疗用品厂,带来了针灸针和缝合线产品的销售增量,导致医用临床系列增长了15.69%。
中信净利降24%,秦绪文荐汤臣落后目标价66%
理财周报分析师实验室研究员 杨庆婉/文
中信证券净利润降24% ,孙婷看好其投行收入
8月31日,中信证券公布半年报,营业收入57.88亿元,同比下降22.91%;实现净利润(归属股东)22.49亿元,同比下降24.37%。年初至7月,券商股涨势看好,而8月份开始走下坡。
申银万国孙婷在报告《传统业务份额继续保持优势,资本中介业务快速发展》中,认为中信证券的营收下跌幅度符合预期,传统业务市场份额稳中有增,投行收入逆市上涨。上半年股权承销市场份额达11.22%,投行业务收入强势增加58.71%,彰显了在投行客户储备的充足以及在投行业务中的优势地位。维持“增持”评级。
海通证券曹小飞“买入”扬农化工
曹小飞8月27日发布《受益草甘膦价格上行,中期净利增长26%》报告,认为虫害爆发、草甘膦价格持续上行,扬农化工是国内菊酯类农药龙头企业,在农用菊酯市场占有率约为30%,在卫生用菊酯领域市场占有率约为60-70%,2012年农用菊酯业务将受益国内虫害的大规模爆发。
预计扬农化工2012-2014年EPS分别为1.30、1.39、1.51元,虽然业绩对于草甘膦价格弹性较江山股份、新安股份稍弱,但菊酯业务可以贡献相对稳定的业绩,首次给予公司“买入”评级,目标价28.62元。
评级参照:上周公布11份研报。信达证券郭荆璞维持“增持”评级。
华创证券廖万国“强推”千金药业
▲ 最新价12.33元
廖万国8月28日发布《业绩反转确定,投资价值已现》报告,认为千金药业在妇科中药制药领域地位突出、管理和营销改善明显、业绩反转趋势确定、新产品上市和外延式发展将促进公司快速发展,目前估值低估公司价值。椿乳凝胶用于产后恶露不绝、小腹疼痛,而千金保茈为妇女更年期保健产品,这些产品均为独家产品,且市场潜力巨大,如营销得当,将成为未来重要利润增长点。
预计2012年、2013年及2014年EPS分别为0.42元、0.54元和0.67元,对应PE分别为28倍、21倍和17倍。首次给予强烈推荐评级。
评级参照:上周共有8份研报。东北证券周思立“增持”,申银万国证券娄圣睿维持“增持”。
湘财证券陈刚“买入”青松股份
▲ 最新价14元
陈刚8月28日发布《医药中间体和香精香料的林产化学龙头企业》报告,认为樟脑磺酸是樟脑的衍生物,具有手性对应体结构,近几年,国内外医药行业对樟脑磺酸的需求每年的递增幅度都保持在20%以上。公司下属的张家港亚细亚化工樟脑磺酸产品在国内市场占有率高达65%。而香精香料方面,闽北区域内香料植物品种繁多、品质优良,青松股份有当地独特的资源优势。
评级参照:上周共有1份研报。
长江证券陈志坚“推荐”环旭电子
▲ 最新价13.17元
陈志坚8月28日发布《客户资源优势明显,价值可能低估》报告,认为iPhone5计划下个月上市,环旭电子有望继续获得新产品的无线模组订单,订单的大小视iPhone5的销售情况而定;工业类产品的营收规模有望继续增加,特别是某大客户的增长较快;除了传统的友达、奇美,公司正在努力发展国内的面板大厂成为消费类产品客户,液晶面板行业下半年逐渐好转对公司有利。加上与国内的PC龙头厂商在主板方面的合作加深。基于以上四点,首次给予“推荐”评级。
评级参照:上周共有1份研报。
国信证券胡博新“推荐”海正药业
▲ 最新价13.84元
胡博新8月29日发布《原料药行业数据月报》,认为海正药业是我国最大的他汀类产品出口商,另外其与华海药业都生产特色原料药沙坦类药物。将对海正药业的评级“中性”调整为“推荐”评级。
评级参照:上周共有4份报告。东方证券庄琰、招商证券李珊珊、申银万国均给出最高评级。
国泰君安胡春霞“增持”金种子酒
▲ 最新价21.23元
胡春霞8月31日发布《产品结构持续升级,盈利能力显著提高》,认为公司近几年产品结构持续升级,核心产品柔和种子酒放量增长,徽蕴金种子又将价格带进一步上移,带动毛利率持续上升。公司继续聚焦资源做柔和,推进省内市场的深耕;同时整合强势社会资源,以专卖店加团购的模式确保十二五末徽蕴收入占比不低于30%,2012年公司计划在全省开100家专卖店。维持12-14年EPS1.04、1.46、1.92元,给予12年25倍PE,目标价26元,增持评级。
评级参照:上周共有4份报告。
东海证券李其东“买入”唐人神
▲ 最新价11.86元 ▲ 目标价:15.25元
李其东8月27日发布《饲料种猪业务高速增长》报告,认为今年以来全国生猪存栏量处在相对高位,饲料景气较好,上半年公司饲料销量88.8万吨,同比增长34.39%,饲料价格有所上升,所以饲料销售收入同比增长36.92%。
公司加快在养殖旺区和原料玉米带兴建种猪场和饲料厂,计划新建11家种猪场、8家饲料厂。
评级参照:上周仅有该份报告。
宏源证券“买入”壹桥苗业
▲ 最新价40.97元 ▲ 目标价:60元
8月27日发布《下半年爆发式增长预期不变》报告,认为上半年公司受到“北参南养”对海参价格影响,以及业绩增长略微低于我们的预期,但随着秋冬海参市场需求的旺盛带动价格的上涨,以及由此带动公司加大捕捞力度的可能,对其全年利润增长75%的预期保持不变。
评级参照:上周共有9份报告。
申银万国孙婷“买入”海通证券
▲ 最新价8.26元
孙婷8月27日发布《传统业务大幅下滑,利息和自营业务大幅增加》报告,认为海通证券业务结构均衡,在市场低迷,传统业务大幅下滑的情况下,资本金的业务保持了稳定的收入。公司在资本金的创新业务方面始终处于行业前列。
评级参照:上周共有12份报告。
申银万国郭鹏“买入”太阳鸟
▲ 最新价13.45元
郭鹏8月27日发布《2012年中报业绩符合预期,维持“买入”评级》。报告认为上半年公司在特种艇领域重点发展了边防局、海关总署等一批VIP客户,预计下半年特种艇订单的陆续交货将为公司业绩带来有力。太阳鸟最近已成功与珠海邮轮签订42米钢玻复合游览船建造合同。短期看好公司受益于国家海防力量加强的特种艇业务,长期看好受益行业高增长的游艇业务,维持“买入”评级。
评价参照:上周共有6份报告。
▲ ▲东方证券秦绪文2月1日“买入”汤臣倍健目标价99.5元,最新价59.81元,低于目标价66.4%。
▲ ▲招商证券黄珺2月10日“强烈推荐”新希望目标价28.91元,最新价13.58元,低于目标价112.9%。
▲ ▲元富证券潍柴动力2月2日“持有”字体:大
中
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